Бразильский регулятор приостановил клинические испытания китайской вакцины от COVID-19

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) в понедельник сообщило о приостановке клинических испытаний вакцины против коронавируса, разработанной китайской фармакологической компанией Sinovac Biotech («Синовак биотек»), в связи с «серьезным побочным эффектом».

«Anvisa получило уведомление об инциденте, который произошел 29 октября, и приняло решение прервать исследование для того, чтобы оценить имеющиеся к настоящему моменту данные наблюдений и решить относительно рисков и преимуществ для продолжения исследования», — говорится в сообщении, размещенном вечером на сайте регулятора. Агентство не уточняет, какой именно побочный эффект был зарегистрирован, однако напоминает, что в этой связи запрещается дальнейшее введение препарата волонтерам.

Ранее власти штата Сан-Паулу объявили, что национальные испытания вакцины «Коронавак» от Sinovac Biotech завершились в Бразилии 18 октября. Как сообщил по итогам тестирования препарата глава Института Бутантан Димас Ковас, легкие побочные эффекты после применения вакцины зарегистрированы у 35% участников исследования, она признана эффективной в 95% случаев.

21 сентября бразильская газета «Глобу» сообщила о смерти 28-летнего волонтера, принимавшего участие в испытаниях препарата от COVID-19 Оксфордского университета и британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca («Астра-зенека»). Тогда Международный комитет по оценке безопасности вакцины рекомендовал продолжить испытания. Позже агентство Блумберг со ссылкой на источники сообщило, что он не получал препарат. В самой компании заявили, что не могут комментировать конкретные случаи из-за правил проведения испытаний и принципов конфиденциальности.

На сегодняшний день Anvisa выдало разрешение на проведение в стране клинических испытаний четырех вакцин от коронавируса. Помимо препарата Sinovac Biotech, это вакцины AstraZeneca, американской компании Pfizer («Пфайзер») и компании Janssen-Cilag («Янссен-Силаг») — фармацевтического подразделения международной компании Johnson & Johnson («Джонсон и Джонсон»).

В конце октября Российский фонд прямых инвестиций сообщил о подаче им совместно с бразильской компанией Uniao Quimica Farmaceutica Nacional («Униау кимика фармасеутика насионал») комплекта документов для регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в Anvisa.

Информационное агентство России ТАСС

Добавить комментарий

%d такие блоггеры, как: