Pfizer и BioNTech подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на лицензирование своей вакцины от коронавируса. Если ведомство одобрит препарат, то его использование в Европе может начаться уже до конца 2020 года, уточняется в официальном заявлении компаний.
По данным третьей фазы клинических испытаний, вакцина BNT162b2 показала эффективность в 95% случаев независимо от возраста, пола, расовой и этнической принадлежностей. Ее эффективность в возрастной категории от 65 лет и старше составила 94%.
Разработчики вакцины обратились с аналогичным запросом в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и в Агентство по контролю лекарственных средств и медицинских товаров Великобритании (MHRA).
Как сообщается на сайте BioNTech, компании начали непрерывно обращаться в регулирующие органы по всему миру, в том числе, в учреждения в Австралии, Канаде и Японии.
Ранее Moderna направила в американские регулирующие органы заявку с просьбой одобрить экстренное использование своей вакцины. Она показала эффективность в 94,1% случаев.
В то же время еще один производитель вакцины от коронавируса — AstraZeneca — на прошлой неделе сообщил, что проведет новое тестирование своего препарата, чтобы подтвердить показанную ранее 90%-ную эффективность.
Акции Pfizer выросли на 3,6%, до $39,69 по состоянию на 20:12 мск. Бумаги Moderna растут на 2,01%, до $155,8.