Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США предварительно одобрило экстренное применение вакцины Pfizer/BioNTech для профилактики COVID-19. Об этом говорится в пресс-релизе управления.
После рассмотрения материалов о клинических испытаниях FDA сделало вывод, что вакцина против коронавируса COVID-19, созданная Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, высокоэффективна и не имеет серьезных проблем с безопасностью. В четверг, 10 декабря внешняя комиссия по вакцинам рассмотрит отчет FDA, после чего будет принято окончательное решение, сообщаетBloomberg.
По сведениям агентства, у FDA сейчас есть 6,4 млн доз вакцины, которые управление готово сразу же предоставить для масштабной иммунизации населения США.
Вакцинация начнется в течение 96 часов или четырех дней после получения финального разрешения, заявил во вторник генерал армии США Густав Перна, который курирует поставки вакцины. Ранее федеральные чиновники заявляли, что прививки доставят и начнут вводить в течение одного-двух дней, пишетBloomberg.
Вакцина Pfizer и BioNTech вводится двумя уколами — второй через три недели после первого. В отчете FDA отметило, что вакцина дает преимущества уже после первой инъекции, снижая риск заражения COVID-19 примерно наполовину. После второй дозы эффективность составляет 95%.
Ученые FDA обнаружили, что после первой дозы вакцина снижает риск тяжелого протекания болезни. Это важное открытие, поскольку некоторые эксперты в области здравоохранения были обеспокоены, что вакцины против COVID-19 защищают только от легких и умеренных заболеваний, говорится в материале The Wall Street Journal.
Как показал анализ, побочные эффекты были обычным явлением в ходе испытаний вакцины Pfizer — особенно у молодых людей. Наиболее частой жалобой была усталость, за которой следовали боли в мышцах и суставах. Побочные эффекты, возникающие вскоре после инъекций, свидетельствуют о том, что вакцина вызывает сильный иммунный ответ, объяснила вирусолог и член Центра науки и безопасности в области глобального здравоохранения при Джорджтаунском университете доктор Анджела Расмуссен. Ее процитировала WSJ.
Акции Pfizer завершили торги 8 декабря ростом на 3,2%, на уровне $42,5 за бумагу. На постмаркете акции компании продолжили рост, прибавив 1%.