Еврокомиссия согласовала слияние Fiat (BB+/Ba1/BBB-) и Peugeot. Компании ожидают завершения слияния в январе 2021. Мы оцениваем это умеренно позитивно, так как слияние положительно скажется на кредитном профиле Fiat: чистый долг становится отрицательным, EBIT маржа улучшается, появляется диверсификация в финансовый бизнес и Европу. Аналогичного мнения придерживаются и рейтинговые агентства.
Компания BioMarin Pharmaceuticals предоставила данные за двухлетний период третьей фазы испытаний препарата vosoritide для лечения ахондроплазии (карликовость). Согласно пресс-релизу, увеличение роста у группы, принимающей vosoritide, оказалось на 3,52 см больше, чем у группы, принимающей плацебо. Увеличение на второй год в отдельности было на 1,79 см больше в группе с vosoritide, что оказалось приблизительно равно аналогичному показателю за первый год (1,73 см). По нашим оценкам, это положительная новость. Ранее FDA заявляло, что для одобрения по vosoritide также, как и по ValRox необходимы данные за более продолжительный период времени.
Мы ожидали данные по vosoritide не раньше января 2021 года, но компания решила опубликовать их заранее. Мы считаем, что двухлетние данные доказали эффективность препарата для лечения карликовости, так как во второй год третьей фазы испытаний эффективность была не хуже, чем на первый год. Также двухлетние данные подтвердили безопасность препарата. Окончательная дата для рассмотрения заявки на одобрение по препарату vosoritide назначена на 20 августа 2021 года. С учетом позитивных данных мы ожидаем, что FDA может одобрить препарат раньше срока – во втором квартале 2021 года, и препарат выйдет на рынок уже в 2021 году. По нашим оценкам, пиковые продажи препарата будут на уровне $1,1 млрд к 2026 году. Несмотря на столь позитивные новости, акции компании не отреагировали стремительным ростом, и это связано с негативом по другой компании, которая разрабатывает лекарство от гемофилии типа B.
Компания uniQure N.V. объявила о приостановке испытаний препарата AMT-061 из-за диагностирования у одного из испытуемых рака печени. Препарат компании uniQure является генной терапией и сделан на основе такого же, как и препарат ValRox компании BioMarin, вирусного вектора AAV5, что и вызвало опасения относительно возможных побочных эффектов уже у препарата ValRox. Однако мы считаем, что опасения не обоснованы, так как у пациента, у которого диагностировали рак печени, до этого были сопутствующие заболевания, существенно повышающие риск развития данного заболевания – Гепатит С и Гепатит Б. Мы ожидаем данные по ValRox (ожидаемые пиковые продажи $1,6 млрд к 2026 году) в январе 2021 года, которые должны снять опасения относительно безопасности и эффективности данного препарата и стать существенным драйвером роста. Мы продолжаем считать BioMarin Pharmaceuticals одной из наиболее интересных историй в секторе биотехнологий и потенциальной целью для поглощения со стороны более крупных компаний.