Акции биотех-компаний выросли после одобрения FDA средства от Альцгеймера

Инвесторы восприняли одобрение адуканумаба как то, что FDA изменение позиции ведомства по отношению к другим новым лекарствам

Новость о том, что Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение разработанного компанией Biogen препарата Aduhelm (адуканумаб), вызвало оптимизм инвесторов по отношению ко всему биотехнологическому сектору.

Индекс NASDAQ Biotechnology по итогам торгов 7 июня вырос на 3,62%. Это максимальный прирост с ноября прошлого года. При этом котировки Biogen выросли сразу на 38,3%, до $395,85 за акцию — самого высокого уровня с апреля 2015 года. Бумаги партнера Biogen в Японии — компании Eisai Co — подорожали на внебиржевом рынке в США на 56,3%, до $116,03.

Стоимость акций Eli Lilly выросла на 10,2%, до $222,52. Компания также разрабатывает препарат от болезни Альцгеймера (донанемаб) и в марте сообщила об успехе второй фазы клинических испытаний лекарства. Подорожали также акции компаний с небольшой капитализацией, занимающихся лечением этого заболевания: Cassava Sciences — на 5,4%, а Annovis Bio — на 7,4%.

Одобрение лекарства Biogen — это первое разрешение FDA на лечение болезни Альцгеймера с 2003 года и одним из самых важных решений агентства за последние годы, пишетBloombergQuint.

Трейдеры восприняли одобрение препарата Biogen как прецедент, который мог бы означать, что FDA улучшило свою позицию в отношении других новых лекарств, особенно тех, которые связаны с болезнью, вызывающей истощение мозга, пишетBloomberg. «Мы считаем, что в FDA произошел важный сдвиг, и агентство начало создавать более благоприятную, согласованную и конструктивную нормативно-правовую среду», — заявил аналитик Goldman Sachs Грейг Суваннавейх.

Как будет использоваться препарат

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата адуканумаб 7 июня в ускоренном порядке. Это значит, что если Biogen хочет, чтобы лекарство оставалось на рынке, компании потребуется провести дополнительные исследования.

«Регулятор требует от Biogen провести клинические испытания после получения одобрения, чтобы удостовериться в медицинской пользе препарата. Если выяснится, что лекарство не работает, как предполагалось, мы можем предпринять шаги, чтобы убрать его с рынка», — отметили в ведомстве.

Biogen планирует продавать препарат под торговой маркой Aduhelm. Терапия с его помощью будет стоить $56 тыс. в год, говорится в заявлениях Biogen и ее японского партнера Eisai Co.

В интервью BloombergQuint главный исполнительный директор Biogen Мишель Вунацос сказал, что компания уже произвела миллионы флаконов с лекарством и что он выйдет на рынок в течение 10-14 дней, как только компания напечатает этикетки.

Помимо США, Biogen и Eisai подали заявку на одобрение адуканумаба в Японии в декабре прошлого года. Во вторник представитель правительства Японии Кацунобу Като сообщил, что страна рассмотрит запрос в соответствующем порядке, пишетBloombergquint. Аналитик Jefferies Стивен Баркер предположил, что до окончательного решения по препарату в Японии может пройти год.

Добавить комментарий

%d такие блоггеры, как: