Акции Axsome взлетели на 39%. FDA продолжит рассмотрение препарата

Профильный регулятор США сообщил, что решение по одобрению препарата от депрессии не было принято в срок — 22 августа. В то же время ведомство не имеет вопросов к биотеху, и рассмотрение продолжится

Биотехнологическая компания Axsome Therapeutics опубликовала обновленную информацию о препарате AXS-05 для лечения депрессии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило компанию, что рассмотрение препарата от депрессии AXS-05 не было завершено к целевой дате — 22 августа 2021 года.

Однако информация о том, что FDA не запросило у компании дополнительную информацию, и рассмотрение заявки продолжается, вызвала позитив в акциях компании. Бумаги Axsome взлетели на 39,28% до $30,08 на премаркете биржи NASDAQ. К 14:44 мск рост замедлился до 20,64% ($26,01).

Акции Axsome Therapeutics доступны для частных инвесторов на СПБ Бирже. Из-за повышенной волатильности  площадка приостанавливала торги на полчаса с 13:45 до 14:15 мск.

9 августа FDA уведомило компанию о том, что специалисты выявили недостатки у препарата AXS-05 — это вызвало сильный обвал в акциях Axsome, который на минимуме достигал 47%. Биотех в ответ заявил, что будет работать над их устранением, однако уже тогда компания сообщила инвесторам, что сроки одобрения лекарства могут быть сдвинуты. 

Также Axsome Therapeutics оповестила инвесторов, что разработки других препаратов продолжаются в обычном режиме. Axsome уже подала заявку в FDA на одобрение AXS-07 для лечения мигрени и скоро приступит к третьей фазе испытаний AXS-12, который предназначен для лечения нарушений сна.
В портфеле компании есть еще один потенциальный препарат — AXS-14. Лекарство предназначено для борьбы с фибромиалгией — заболеванием, которое вызывает боль в мышцах, сухожилиях и суставах. 

Добавить комментарий

%d такие блоггеры, как: