Акции производителя вакцины от COVID-19 обвалились на 27%

У биотехнологической компании Novavax возникли проблемы с качеством ее вакцины от COVID-19 при массовом выпуске. Партии вакцин не соответствуют стандартам качества FDA. В акциях биотеха начались массовые продажи

Акции американского разработчика вакцины от коронавируса Novavax обвалились на 27,3% — до $116,7 за бумагу на предварительных торгах биржи NASDAQ по состоянию на 14:33 мск. СПБ Биржа  с 20 октября включила бумаги биотеха в список бумаг, допущенных к торгам.

Обвал в акциях начался после сообщения о том, что вакцина от COVID-19, которую выпускает компания, не соответствует стандартам качества регулирующих органов США. Об этом сообщило издание Politico со ссылкой на три информированных источника. Проблемы с качеством препарата Novavax могут поставить под угрозу выпуск миллиардов доз вакцин компании. Большинство партий препарата компания планировала продавать в страны с низким и средним уровнем доходов.

Правительство США выделило Novavax на производство вакцины от COVID-19 $1,6 млрд в 2020 году — это больше, чем было выделено любому другому производителю вакцин. Но у компании постоянно возникали производственные проблемы. Методы, которые использовались для проверки качества вакцины, не соответствовали стандартам регулирующих органов, и компания до сих пор не смогла доказать, что она может производить вакцину, которая стабильно соответствует требованиям.

Стандарты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предусматривают, что каждая партия вакцины должна соответствовать установленным стандартам не менее чем на 90%. Источник, знакомый с производственным процессом компании, сказал, что у Novavax недавно этот показатель составил около 70%. По данным источников Politico, несколько партий вакцины уже были уничтожены, так как в них содержались посторонние вещества.

Novavax — новичок в мире вакцин. Ранее компания никогда не выпускала вакцины и испытывал финансовые сложности до начала пандемии. Вакцина от Novavax может храниться при нормальной температуре в холодильнике, что упрощает ее транспортировку.

Представитель Novavax Сильвия Тейлор заявила изданию, что компания по-прежнему планирует подать заявку на разрешение применения своей вакцины в чрезвычайных ситуациях до конца года. По ее словам, компания планирует производить 150 млн доз в месяц к концу года. По мнению источников Politico, Novavax потенциально может решить свои производственные проблемы и получить полную лицензию только к концу 2022 года.

Добавить комментарий

%d такие блоггеры, как: