Кремль признал проблемы с регистрацией «Спутника» в ВОЗ

Российские власти, месяцами утверждавшие, что задержка с международной регистрацией вакцины «Спутник V» является политически мотивированной, неожиданно решили сменить пластинку.


Подписывайтесь на Finanz.ru в Telegram

Россия действительно не предоставила Всемирной организации здравоохранения полный пакет необходимых данных для одобрения препарата, признал во вторник пресс-секретарь президента Дмитрий Песков.

«У нас было разное понимание, какая именно должна быть информация и как она должна предоставляться», — сказал он добавив, что Москва не имеет претензий к работе ВОЗ и темпам ее работы.

Российская вакцина, которая, по словам президента Владимира Путина, является «лучшей в мире», до сих пор не имеет международной регистрации, хотя власти анонсировали ее сначала на осень 2021 года, а затем на его конец.

Очередная инспекция ВОЗ в РФ запланирована на январь 2021 года, сообщил во вторник замиректора Центра им. Гамалеи Денис Логунов.

Предыдущий визит закончился приостановкой процесса регистрации, поскольку эксперты организации выявили нарушения на одной из площадок, где производится «Спутник». На Уфимском витаминном заводе у делегации ВОЗ возникли вопросы к стерильности линий розлива, фильтрации вакцины и контролю ее качества, а также к результатам тестирования на микробиологическую флору.

О неполных данных по «Спутнику V» ранее заявляли эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Источники Reuters утверждали, что европейцев не устраивают данные клинических исследований. В них недостаточно информации о побочных эффектах, а кроме того, есть претензии к результатам плацебо-группы, на основании которых делается вывод об эффективности вакцины.

Дело в том, что Россия начала вакцинацию, не окончив третью фазу исследований. Люди, получившие «плацебо», не находили у себя антител, шли в поликлинику и делали бесплатный укол. В результате участники «расслепились», и сделать вывод, насколько больше заболевших в плацебо-группе — стало невозможно.

Добавить комментарий

%d такие блоггеры, как: