Генеральный контролер лекарственных средств Индии (DCGI) одобрил проведение третьей фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса Covaxin («Коваксин»), разработанной компанией Bharat Biotech совместно с Индийским советом медицинских исследований.
«Начало завершающей фазы испытаний запланировано на ноябрь. Предыдущие этапы тестирования в ряде случаев выявили незначительные побочные реакции, но в целом они подтвердили безопасность вакцины», — цитирует в четверг газета «Экономик таймс» заявление разработчиков Covaxin.
Covaxin — первая индийская вакцина собственной разработки от коронавируса. В третьей фазе испытаний этого препарата, как ожидается, примут участие 28 тыс. человек, которые получат по две дозы экспериментальной вакцины с интервалом в 28 дней.
17 октября DCGI одобрил вторую и третью фазы клинических исследований Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) и фармацевтической компанией Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (Dr. Reddy’s) вакцины «Спутник V» в Индии. Испытания предусматривают многоцентровые, рандомизированные контролируемые исследования, которые будут включать тесты на безопасность и иммуногенность.
В настоящее время вакцина Sputnik V проходит пострегистрационные клинические испытания на 40 тыс. добровольцах в России. Также РФПИ с партнерами проводят клинические испытания Sputnik V фазы 3 в Беларуси, Венесуэле и Объединенных Арабских Эмиратах.
В Индии сейчас также проводятся заключительные испытания экспериментальной вакцины от коронавируса Covishield, разработанной Оксфордским университетом и австрийской компанией AstraZeneca («АстраЗенека»).
Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, которая получила название «Спутник V». Препарат был разработан НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России и прошел клинические испытания в июне — июле.