Страна ЕС, по нормам сообщества, может в чрезвычайной ситуации в исключительном порядке провести ограниченную закупку вакцин без европейской сертификации, под собственную юридическую ответственность. Это признал в пятницу на брифинге в Брюсселе официальный представитель Еврокомиссии Стефан де Кеерсмакер, отвечая на вопрос о намерении Венгрии закупать российскую вакцину от коронавируса.
«Согласно нормам ЕС существуют ограниченные исключения, которые разрешают странам — членам временно использовать несертифицированные на европейском рынке медикаменты в экстренных ситуациях, под полную юридическую ответственность этих стран», — заявил он.
При этом де Кеерсмакер сделал акцент на том, что в нормальных условиях вакцина, не прошедшая полный цикл сертификации, не может попасть на европейский рынок.
«Мы неоднократно подчеркивали, что Евросоюз придает очень большое значение эффективности и безопасности медицинских препаратов. Ни один лекарственный препарат не может поступить на европейский рынок без сертификации Европейским агентством по медицинским препаратам на основании тщательного изучения. Каждый препарат должен быть оценен на предмет безопасности, качества и эффективности», — заявил он.
Европейский предзаказ
30 октября, отвечая на аналогичный вопрос на брифинге в Брюсселе, официальный представитель ЕК отметил, что Еврокомиссия будет вынуждена принять меры, если любая из стран ЕС начнет закупать иностранную вакцину, которая не прошла сертификацию в Евросоюзе. Он также подчеркнул, что российская или китайская вакцина никогда не станут частью стратегии вакцинации ЕС, основанной на размещении частично предоплаченных заказов, которая включает только компании, производящие вакцину на территории союза.
На данный момент ЕК подписала контракты о предзаказах вакцин с тремя западными фармакологическими концернами и еще с тремя переговоры близятся к завершению. Все они получают или получат предоплату по этим контрактам. В общей сложности Еврокомиссия уже предзаказала 1,2 млрд доз вакцины, однако она допускает возможность, что не сможет получить до половины этого объема, поскольку разработки и испытания этих вакцин еще не закончены и их результат не гарантирован.
При этом в тот же день на пресс-конференции по итогам консультаций министров здравоохранения ЕС еврокомиссар по вопросам здравоохранения и продовольственной безопасности Стелла Кириакидес допустила худший сценарий, при котором «эффективная вакцина от коронавируса не будет создана вообще». Там же глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен (врач по образованию) предупредила, что эффективность первых вакцин от коронавируса может составить 70% или ниже, и эти показатели ЕС будет считать хорошим результатом.
Особое мнение Венгрии
5 ноября глава МИД Венгрии Петер Сийярто, заявил, что его страна начнет в декабре 2020 года импорт небольшого объема российской вакцины против нового коронавируса для проведения исследований и лицензирования. Он отметил, что массовые поставки могут начаться со второй или третьей недели января.
По его словам, венгерская сторона собирается наращивать закупку российской вакцины с января 2021 года. Одна из компаний в Венгрии также намерена заняться производством российской вакцины, отметил министр.
Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, получившую название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ и прошел клинические испытания в июне и июле. Ранее глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявлял, что РФ уже получила заявки от 20 стран на поставку 1 млрд доз вакцины.