Сроки рассмотрения в ВОЗ заявки по вакцине РФ не установлены — представитель

Сроки рассмотрения во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявки на включение российской вакцины «Спутник V» в перечень препаратов, рекомендованных для применения в экстренном порядке, не носят фиксированного характера. Они будут зависеть в том числе от соответствия предоставленных производителем вакцины сведений критериям ВОЗ, заявил в пятницу ТАСС официальный представитель этой организации Тарик Язаревич.

«Длительность процедуры, касающейся включения в список для использования в чрезвычайных ситуациях, зависит от качества сведений, предоставленных производителем вакцины, и от того, соответствуют ли эти данные критериям ВОЗ», — отметил Язаревич.

Официальный представитель подтвердил, что у ВОЗ «состоялись контакты с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ, который выразил заинтересованность в подаче заявки на включение [«Спутник V»] в список вакцин, рекомендованных для применения в чрезвычайных ситуациях». «Мы ожидаем данные об их вакцине-кандидате «Спутник V». Если будет установлено, что представленный на рассмотрение продукт соответствует критериям для включения в список, то ВОЗ широко опубликует эти результаты», — сказал Язаревич.

Он пояснил, что подача в ВОЗ заявок на преквалификацию лекарств или включение в перечень препаратов, рекомендованных для применения в чрезвычайной ситуации, «является конфиденциальной». По его словам, на настоящий момент ВОЗ не провела еще ни одной преквалификации какой-либо вакцины от COVID-19 и не публиковала перечень вакцин, рекомендованных к применению в чрезвычайной ситуации.

Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, получившую название «Спутник V». Препарат был разработан НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и прошел клинические испытания в июне и июле.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) ранее сообщил, что эффективность «Спутника V» по итогам первого промежуточного анализа третьей фазы клинических исследований препарата в России составила 92%. Также отмечалось, что наблюдение за 10 тыс. вакцинированных среди дополнительных волонтеров вне клинических испытаний (из медиков и других групп риска) подтвердило эффективность вакцины на уровне более 90%.

Информационное агентство России ТАСС

Добавить комментарий

%d такие блоггеры, как: