Третья, заключительная, фаза клинических испытаний вакцины против коронавирусной инфекции Covaxin началась в Индии. Об этом сообщает в среду телеканал Эн-ди-ти-ви со ссылкой на информацию, полученную в компании-производителе этого препарата Bharat Biotech («Бхарат байотек»), которая работает в сотрудничестве с Индийским советом по медицинским исследованиям (ICMR).
Первым добровольцем, который выразил желание испытать на себе новую вакцину, стал ректор известного в стране Алигархского мусульманского университета (АМУ) Тарик Мансур.
«Я вызвался добровольцем для фазы III испытания вакцины Covaxin против COVID19, это исследование, которое проводит АМУ в сотрудничестве с ICMR и Bharat Biotech, направленное на оценку безопасности и эффективности этой вакцины. Я горячо призываю всех добровольно зарегистрироваться для этого испытания и участвовать в этом новаторском исследовании для разработки лучших методов и вариантов лечения», — написал 64-летний профессор на своей странице в «Твиттере».
Клинические испытания проходят в медицинском колледже им. Джавахарлала Неру при АМУ. Регистрация добровольцев идет с минувшего вторника. Для проведения испытаний сформирован специальный комитет в составе врачей, социальных работников и юристов. Всем добровольцам, которые вызовутся участвовать в фазе III испытания препарата, будут оплачены дорожные расходы, предусмотрены и другие льготы. Затем к испытаниям должны присоединиться и другие медучреждения Индии.
Вакцина Covaxin была одобрена для проведения клинических испытаний на людях в июле 2020 года. После успешного завершения фаз I и II этих испытаний компания Bharat Biotech получила одобрение регулирующих органов на проведение фазы III, в которой должны принять участие порядка 26 тыс. добровольцев в не менее чем 25 медицинских центрах по всей Индии.
Разработку собственной вакцины в Индии также ведет компания Zydus Cadila («Зидус кадила»), в стране проходит испытания и препарат, разработанный Оксфордским университетом и британско-шведской компанией AstraZeneca («Астразенека»). Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories Ltd («Доктор Реддис лэборэтрис лимитед») также получили одобрение Генерального контролера лекарственных средств Индии для проведения второй и третьей фаз клинических исследований на территории этой страны российской вакцины «Спутник V».